Guardiana (Bolivia) y foto portada de Infobae
Lunes 4 de enero de 2021.- El Gobierno de Bolivia ya anunció la llegada de la vacuna Sputnik V contra Covid-19 a Bolivia. El primer arribo de 6.000 dosis se producirá este mes; el segundo en marzo; el tercero en abril y el último en mayo. Luego, anunció la compra de otras marcas más de vacunas. Supuestamente la población será vacunada de manera gratuita y voluntaria. Sin embargo, todas las personas que sean vacunadas deben saber que no deberían consumir alcohol por lo menos tres días después de ser vacunadas ni medicamentos que suprimen el sistema inmunológico durante unos 42 días. En todo caso, debe consultar con su médico antes de hacerse vacunar si está tomando medicinas.
Las recomendaciones sobre el consumo de alcohol fueron motivo de polémica y aclaraciones en Rusia durante diciembre en que se empezó a aplicar allá la vacuna Sputnik V.
Según la agencia Reuters, la viceprimera ministra Tatiana Golikova dijo “que los vacunados deben evitar los lugares públicos y reducir la ingesta de medicamentos y alcohol, que podrían inhibir el sistema inmunológico, dentro de los primeros 42 días después del primer pinchazo”. Esta información se viralizó y causó malestar que se manifestó en las redes sociales.
Luego vinieron las aclaraciones, varias difundidas por la empresa de verificación de información Chequeando. El director del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya -desarrollador de la vacuna Sputnik-, Alexander Ginzburg, aclaró que “no se trata de una prohibición total del alcohol durante la vacunación” sino de “una limitación razonable de consumo hasta que el cuerpo haya formado su respuesta inmune a la infección de coronavirus”.
“Y esto es cierto no sólo para Sputnik V, sino también para cualquier otra vacuna. Es importante comprender que el consumo excesivo de alcohol puede reducir significativamente la inmunidad y, por lo tanto, reducir la eficacia de la vacunación o hacer que no tenga ningún sentido”, justificó el especialista en un comunicado difundido por la agencia de comunicación argentina del Fondo Ruso de Inversión Directa.
“Del mismo modo, no se recomienda tomar medicamentos que supriman el sistema inmunológico en un plazo de 42 días mientras se establece la inmunidad al coronavirus. Todas estas son recomendaciones estándar para la vacunación a fin de lograr la máxima eficacia. Sin embargo, los médicos recomiendan no beber alcohol durante 3 días después de cada inyección”, concluyó Ginzburg.
169 vacunas en carrera, 26 en fase última
Unas 169 vacunas contra Covid-19 están en desarrollo en el mundo; aunque solo 26 han llegado a la última fase de ensayos con humanos y una sola, la de Pfizer, tiene por el momento la luz verde de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Más de un tipo de vacuna ha empezado a ser suministrado en humanos y se han hecho anuncios de la llegada de grandes cantidades de algunas vacunas, tal el caso de la rusa Sputnik V que ya está en Argentina desde Navidad y llegará a Bolivia desde este mes.
Sputnik V es la primera vacuna registrada en el mundo a base de una plataforma probada basada en vectores adenovirales humanos. Está en la lista de la Organización Mundial de la Salud (OMS) entre las 10 principales vacunas candidatas a ser producidas en grandes cantidades.
“Se están desarrollando –explicó la OMS en su web- más de 169 vacunas candidatas contra la Covid‑19, 26 de las cuales se encuentran en fase de ensayos en seres humanos. La OMS está trabajando en colaboración con científicos, empresas y organizaciones de salud internacionales a través del Acelerador ACT en aras de una respuesta más rápida a la pandemia. Cuando se encuentre una vacuna segura y eficaz, el COVAX (dirigido por la OMS, GAVI y la CEPI) garantizará que tanto el acceso a dicha vacuna como su distribución sean equitativos, protegiendo así a la población de todos los países. Se dará prioridad a las personas expuestas a un mayor riesgo”.
De las 26 vacunas en fase última, la OMS dio luz verde recién a la vacuna de Pfizer para facilitar su aprobación y que empiece a usarse en los países pobres que tienen sistemas regulatorios más lentos o peor dotados.
Sin embargo, aún se sigue con el problema de la logística que necesita esta vacuna para su traslado hasta los países y puntos de vacunación porque requiere estar a -70 grados para no echarse a perder, lo que obliga a poner en práctica una complicada y costosa logística. Por ello, la OMS también anunció la elaboración de un manual para tal efecto.
El medio de información El País de España anunció que este martes se reunirá el grupo de expertos en inmunización de la OMS para adaptar los planes generales de vacunación que se establecieron en septiembre, cuando no había ningún fármaco aprobado, a las características de este producto. En él se establecen principios como que las vacunas contra la Covid-19 deben ser de acceso universal e igual para toda la población mundial, empezando por los grupos más vulnerables a la infección.
La vacuna Sputnik V para Bolivia
En el caso boliviano, el presidente Luis Arce ya anunció la llegada de 5,2 millones de dosis de la vacuna Sputnik V desde Rusia, cada una con un costo de unos 9,5 dólares que no serán pagados por la población. El Mandatario aseguró que la vacunación cubrirá a un 80 por ciento de la población de manera gratuita y voluntaria. Después, se anunció la negociación para la adquisición de vacunas de otras marcas. No hay que olvidar que Bolivia tiene alrededor de 11 millones de habitantes.
¿Cuán efectiva y segura es la vacuna que llegará a Bolivia?, es una de las preguntas para la que no parece existir una respuesta totalmente confiable como tampoco la hay para las demás vacunas. Quienes han desarrollado las diferentes vacunas han tenido que hacerlo en un tiempo récord frente a los nueve o diez años que suelen tardar en desarrollarse las vacunas para ser consideradas seguras.
Se sabe que la producción masiva de algunas vacunas como la Sputnik V ha empezado, con el riesgo de que si algo saliera mal en los últimos ensayos, el dinero invertido en la producción se pudiera perder. También se sabe que el 5 de diciembre pasado, en Moscú ya empezaron a aplicar la vacuna a profesionales de la salud, docentes y trabajadores sociales. Y se sabe que en América Latina, Argentina ya recibió en Navidad el primer lote de 300 mil dosis de esta vacuna, a pesar de cierta susceptibilidad.
El medio de información Infobae publicó el 28 de diciembre último que “el periodista de Radio Rivadavia Ricardo Benedetti dio a conocer en su cuenta de Twitter una copia de un supuesto documento interno de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de Argentina, según el cual la vacuna Sputnik V tuvo un total de 12 eventos adversos serios al momento del análisis, tres de los cuales se dieron en adultos mayores de 60 años. Infobae pudo confirmar con fuentes del organismo la existencia del texto de cinco páginas fechado el 23 de diciembre a las 11.13.04.
“Y tras detallar –indica Infobae- que los efectos no deseados son cólico renal, trombosis venosa profunda y un absceso en miembro, el informe asegura que no se reportaron los resultados de Fase III del análisis de inmunogenicidad, esto es, la capacidad que tiene un antígeno de activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune”.
Sin embargo, el subdirector del Centro Gamaleya que desarrolló la vacuna Sputnik V, Denis Logunov, aseguró que “los sujetos experimentaron efectos adversos serios (SAE por sus siglas en inglés) no relacionados con la vacuna basados en enfermedades preexistentes y documentadas antes del inicio del ensayo, incluida la enfermedad de cálculos renales, trombosis venosa profunda y absceso en una extremidad, causado por un desafortunado corte de uñas. Todas estas condiciones se han resuelto con éxito. Todos los SAE deben reflejarse de acuerdo con los requisitos de los procedimientos de los estudios clínicos, incluidos los que no están relacionados con la inoculación”.
En todo caso, el 23 de diciembre, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina mandó una carta al Ministerio de Salud autorizando el uso de emergencia de la vacuna Sputnik V. Como se puede ver en dicha misiva, dicho centro incluso mandó personal a Rusia para verificar las condiciones en las que se produce dicha vacuna.
El lunes primero de enero de 2021, medios de comunicación informaron sobre la notificación por parte del Ministerio de Salud argentino de 317 eventos adversos posteriores a la aplicación de la vacuna Sputnik V que empezó en el vecino país durante los dos primeros días de la campaña nacional de vacunación contra Covid-19. Dichos "eventos adversos" consistirían en fiebre, dolores de cabeza, hinchazón en el sitio del pinchazo y otros de este tipo. Sin embargo, los medios no indicaron nada sobre el hecho de que muchas veces las vacunas, incluidas las llamadas, seguras de largo desarrollo pueden provocar estos síntomas.
El Comité Asesor de Vacunas (CAV) de la Asociación Española de Pediatría dice sobre las vacunas y medicamentos en general. "Todo medicamento, incluidas las vacunas, puede causar reacciones adversas leves, moderadas o graves. Se puede afirmar, por lo tanto, que la seguridad absoluta (ausencia de cualquier reacción adversa) no existe cuando se administra una vacuna o cualquier otro producto sanitario. Las vacunas, a diferencia de otros medicamentos, se administran a personas sanas con una finalidad preventiva y por ello es necesario que su perfil de seguridad sea máximo. Éste es un requisito esencial para que una población sana acepte una vacunación preventiva".
En todo caso, para cada síntoma adverso posterior a una vacunación, quienes son médicos tienen recomendaciones, desde la fiebre, el dolor de cabeza, la hinchazón de la zona de vacunación, etc.
Características de Sputnik V
- El pasado 14 de diciembre el Centro Gamaleya anunció que la efectividad de la vacuna Sputnik V es del 91,4 por ciento.
- La vacuna necesita ser suministrada en dos dosis.
- Los análisis realizados por el titular del producto indican el uso de la
vacuna en un rango etario de 18 a 60 años. Sin embargo, la viceministra de Promoción y Vigilancia Epidemiológica de Bolivia, María Renée Castro, le dijo a El Deber que no había estudios en fase tres para el grupo etario de más de 60 años, "pero la anterior semana lo hicieron y obviamente tiene tienen que hacer los trámites, lo que queda son papeles". Al respecto, Alexey Kuznetsov, asesor del Ministro de Salud de Rusia, explicó a Chequeado que “actualmente, el uso médico de rutina de la vacuna Sputnik V es posible con pacientes de entre 18 y 60 años. Para elevar el límite superior de edad, los desarrolladores de la vacuna están realizando ensayos clínicos adicionales con voluntarios de más de 60 años que están mostrando buenos resultados preliminares. No se determinaron problemas de seguridad del Sputnik V con los voluntarios mayores”. - Otro punto importante es que quienes reciban la vacuna deben evitar el consumo de alcohol y el uso de medicamentos.
- A diferencia de otras vacunas, su costo es menor, no pasa de los 10 dólares.
- A diferencia de la logística que requiere la vacuna de Pfizer para su traslado porque debe permanecer todo el tiempo a -70 grados de temperatura, la vacuna Sputnik V necesita que los paquetes estén entre +2 y +8 grados Celsius para conservarse.
Antecedentes de la vacuna Sputnik V
La vacuna desarrollada por el Instituto de Investigación Gamaleya de Rusia utiliza una tecnología que ya demostró seguridad y eficacia en otras vacunas como la del ébola. La Sputnik V usa una plataforma llamada de “vectores no replicantes”.
Los vectores son virus que se modifican genéticamente para que no tengan capacidad de reproducirse en el organismo y se usan para transportar material genético del virus del que se quiere inmunizar. La Sputnik V usa adenovirus humanos como vectores. Hay dos adenovirus, uno diferente en cada dosis, para provocar una mayor y más duradera respuesta en el sistema inmunológico.
A esos adenovirus se le suma una parte de la proteína espiga que pertenece al coronavirus. Cuando se usa la vacuna Sputnik V, el virus no ingresa al cuerpo ya que la vacuna solo contiene información genética sobre parte de su capa de proteína externa (la proteína espiga).
Comentarios